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两部门明确药品医疗器械产品注册收费标准-【新闻】

发布时间:2021-05-27 12:42:01 阅读: 来源:砂磨机厂家

两部门明确药品、医疗器械产品注册收费标准

新华网北京6月2日电(记者赵超、安蓓)记者2日从国家成长改革委获悉,为加强药品、医疗器械产物注册收费打点,规范注册收费行为,保障注册申请人的合法权益,成长改革委、财务部日前印发通知,明确了药品、医疗器械产物注册收费尺度。

两部分要求,食品药品监管部分应按照药品、医疗器械产物注册所需人数、天数及收费项目,分类核定收费尺度,并将收费项目、收费尺度通过门户网站等媒体向社会公示。各级价格、财务部分根据职责分工加强监督检查,对违反规定的行为依据国家有关法令规则进行查处。

药品、医疗器械产物注册费尺度根据出入平衡的原则制定。两部明白确,河南头条网消息:,国务院食品药品监管部分收取药品、医疗器械产物注册费尺度为:药品、医疗器械产物注册费=人日用度尺度×注册所需人数×注册所需天数。人日用度尺度,按不高于2400元/人·天执行。省级食品药品监管部分收取的药品、医疗器械产物注册费的收费尺度,由省级价格、财务部分参照相关规定制定。

据了解,药品、医疗器械产物注册费,是指食品药品监管部分向药品、医疗器械产物注册申请人收取的注册受理、审评、现场检查(医疗器械产物注册为质量打点体系核查)等用度。

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